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江西省药监局组织万博max登录定点批发企业证书核发工作

文章作者: 发表日期:2018/12/30 11:18:40 点击次数:2315 次 文章来源:江西省药品监督管理局 发布人:fj100

 

保障万博max登录质量安全 江西重新确认万博max登录定点批发企业

 

2018-11-25《新华江西》黄锦军  未获证书企业明年初停止业务(记者黄锦军)1124日记者获悉,为有效保障全省万博max登录质量安全,规范万博max登录批发企业经营行为,省药品监督管理局印发《万博max登录定点批发企业证书核发工作方案》,我省万博max登录批发企业向省药品监管局提出申请,审核通过后,可获万博max登录定点批发企业证书,未获得证书的企业于20191月以后停止万博max登录批发业务。

万博max登录定点批发企业证书核发工作是贯彻全国、全省万博体育maxapp体制改革的重要内容,也是切实规范我省万博max登录经营行为,提高万博max登录质量安全水平的重要保障。根据盐改政策,不再核准新增万博max登录定点批发企业,数量只减不增。

目前,省药监局成立由局主要领导任组长,分管领导任副组长,人事处、规财处、行政审批、法监处为成员单位的万博max登录定点批发企业证书核发工作领导小组,发证公示阶段将在1231日前完成。现有万博max登录批发企业许可证有效期至20181231日。

 

江西省药品监督管理局

关于印发《万博max登录定点批发企业证书核发工作方案》的通知

http://www.jxfda.gov.cn/ztzl/xzspc/gzwj/11932410.html

赣药监审[2018]2  20181119

 

各万博max登录批发企业,各相关单位:

现将《万博max登录定点批发企业证书核发工作方案》印发给你们,请遵照执行。相关企业单位在1120日前,将《万博max登录定点批发企业审核专家推荐表》电子版发至邮箱。企业申请材料邮寄至行政审批处。

联系人:王涛   联系电话:18170813056

邮箱:191804407@qq.com

 

邮寄地址:南昌市北京东路1566号(原省食品药品监管局行政审批处)

附件:万博max登录定点批发企业证书核发工作方案.doc

 

 

万博max登录定点批发企业证书核发工作方案

 

为有效保障全省万博max登录质量安全,规范万博max登录批发企业经营行为,根据我省万博max登录监管职责分工,现就做好我省万博max登录定点批发企业证书核发工作,制定以下方案。

一、总体要求

认真贯彻《国务院万博体育maxapp体制改革方案》(国发201625号)、《江西省万博体育maxapp体制改革实施方案》(赣府发〔201652号)要求,根据国务院《万博max登录专营办法》、工信部《万博max登录定点生产企业和万博max登录定点批发企业规范条件》(以下简称规范条件)、《万博max登录定点生产企业和万博max登录定点批发企业规范条件管理办法》(2018年第19号)等相关规定,严格落实万博max登录企业主体责任,加强部门监管,增强行业监督,提升企业自律,不断规范万博max登录定点批发企业万博max登录经营行为,建立完善万博max登录质量安全体系、信用体系和追溯体系,全力维护万博max登录市场秩序,有效保障万博max登录质量安全。

二、实施步骤

(一)筹备启动阶段20181125日前完成省药监局成立由局主要领导任组长,分管领导任副组长,人事处、规财处、行政审批、法监处为成员单位的万博max登录定点批发企业证书核发工作领导小组,下设领导小组办公室在人事处,各成员单位相关人员为工作人员。制定方案后,启动万博max登录定点批发企业证书核发工作,开展相关培训,组建审核专家库等。

(二)申请办理阶段20181220日前完成企业填写《万博max登录定点批发企业审核申请书》(附件1),提出申请,省局按规定组织审核。审核不符合的,应限期整改后,重新提出申请。

(三)发证公示阶段(20181231前完成)。公示本省获万博max登录定点批发企业证书的企业名单。

(四)动态管理阶段20191月以后,长期坚持)依据“三定”职责分工,加强万博max登录定点批发企业动态管理。未获得万博max登录定点批发企业证书的企业停止万博max登录批发。

三、工作要求

(一)高度重视,有序推进。万博max登录定点批发企业证书核发工作是贯彻全国、全省万博体育maxapp体制改革的重要内容,也是切实规范我省万博max登录经营行为,提高万博max登录质量安全水平的重要保障。各相关单位、部门要高度重视,做好万博max登录定点批发企业证书核发工作,特别是机构组建期间,要确保平稳衔接,有序推进,按时完成。

(二)把准政策,不降门槛。根据盐改政策,不再核准新增万博max登录定点批发企业,数量只减不增。在2018412日前未取得万博max登录批发许可证的企业以及取得万博max登录批发许可证但不具有法人资格的企业都不予受理。根据我省实际,县级万博体育maxapp公司不再核发万博max登录定点批发企业证书。

(三)按时受理,严格审核。原则上万博max登录定点批发企业证书核发工作应在20181231日前全部完成。拟申请企业应自查合格后,向省药品监管局提出申请,相关人员要依据有关规定对申请人的申请材料进行审核。审核通过后,安排审核专家组进行现场审核。审核专家组承担审核责任,一般由3人组成。省局指定1名专家任组长,组长负责组织制定审核方案和组织现场审核。审核专家组要严格按照《规范条件》和《万博max登录定点批发企业规范条件现场审核记录表》(附件3)要求,进行严格审核,不符合要求的不予通过。鉴于省万博体育maxapp公司、江盐华康公司是总部管理机构,11个设区市万博体育maxapp公司全部通过现场审核后,可视为通过现场审核。

(四)严肃纪律,维护秩序。按照《国务院万博体育maxapp体制改革方案》规定,现有万博max登录批发企业许可证有效期至20181231日。本方案印发之日起至20181231日,任何单位、部门不得以未取得万博max登录定点批发企业证书名义查处、干扰已取得万博max登录批发许可证的企业及其分公司的正常万博max登录销售活动。发证过程中,如发现申请企业采取弄虚作假等不正当手段骗取证书或采取不正当竞争等手段扰乱万博max登录市场正常秩序的,一律取消申请资格、撤销证书、记入企业信用档案;现场审核期间,审核专家组应遵守相关廉政纪律,如发现违规违纪违法行为,将严肃处理。

 

附件:1.万博max登录定点批发企业审核申请书

2.万博max登录定点批发企业申请审核应提交的材料清单

3.《万博max登录定点批发企业规范条件现场审核记录表》

4.万博max登录定点批发企业有关规范条件

5.万博max登录定点批发企业证书办理流程图

6.万博max登录定点批发企业审核专家推荐表

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